Normal human immunoglobulin er et lægemiddelforebyggende lægemiddel, der anses for at være en gruppe immunostimulerende og immunomodulerende midler. Det er fremstillet af blod fra sunde donorer, som har gennemgået særlige kliniske undersøgelser og laboratorietests og ikke har tegn på blodbårne infektioner (især hiv-infektioner, hepatitis C og B).
Hovedkomponenten af dette lægemiddel er den immunologisk aktive fraktion af blodproteinet, som overvejende er immunglobulin G og indeholder immunoglobulin M og immunglobulin A i små koncentrationer. Præparatet renses grundigt, koncentreres og viral inaktiveres under fremstillingen. Normal human immunoglobulin indeholder ikke konserveringsmidler og antibiotika, da en stabilisator indeholder glycin.
Formfrigivelse og metode til anvendelse af normalt humant immunglobulin
Lægemidlet kan fremstilles i form af en opløsning, pakket i ampuller eller som et lyofilizat til fremstilling af en opløsning, pakket i flasker. I flydende form er den farveløs eller gullig, gennemsigtig. Lyofilisatet af et normalt humant immunoglobulin er en porøs hygroskopisk hvid masse. Det humane immunoglobulin anvendes til intramuskulær (injektioner) og intravenøs administration (dropper).
Egenskaber ved normal human immunoglobulin
Lægemidlet har egenskaberne af immunoglobulin G, som er tilgængeligt hos raske mennesker. Når det introduceres, opnås følgende effekter:
- genopfyldning af manglende IgG antistoffer, hvilket hjælper med at reducere risikoen for at udvikle forskellige infektioner;
- genoptagelse af lavt IgG niveau til normale værdier
- øget ikke-specifik modstand af den menneskelige krop;
- undertrykkelse og neutralisering af en bred vifte af bakterier, vira og andre smitsomme stoffer.
Indikationer for brugen af normal human immunoglobulin:
- medfødt antistofmangel syndrom;
- generel variabel immundefekt
- iatrogen immundefekt
- kronisk lymfocytisk leukæmi;
- myelomatose;
- trombocytopenisk purpura af en immunoprindelse med øget risiko for blødning;
- Kawasaki's sygdom;
- knoglemarvstransplantation;
- svære infektioner af forskellig oprindelse
- bakteriel meningitis;
- Guillain-Barre syndrom;
- demyeliniserende inflammatorisk polyneuropati i kronisk form;
- hæmolytisk anæmi;
- trombocytopeni af en immun oprindelse;
- autoimmun neutropeni;
- delvis rødcellet aplasi af hæmatopoiesis;
- myasthenia gravis ;
- tilbagevendende spontan abort
- hepatitis A;
- mæslinger;
- polio;
- influenza;
- kighoste
- meningokokinfektioner mv.
Bivirkninger og kontraindikationer af normal human immunoglobulin
Bivirkninger ved at tage normal human immunoglobulin:
- øget kropstemperatur;
- smerte i hovedet
- kvalme;
- takykardi;
- rødme på injektionsstedet
- sved osv.
Kontraindikationer til indførelsen af normal human immunoglobulin:
- overfølsomhed over for humant immunglobulin, blodprodukter;
- tilstedeværelsen af antistoffer mod IgA.
Med omhu anvendes medicinen, når:
- graviditet, amning;
- diabetes mellitus
- forværringer af allergiske processer
- nyresvigt
- nephritis;
- migræne;
- dekompenseret kronisk hjertesvigt
- immunforsvar af blod;
- collagenose osv.
Ved anvendelse af lægemidlet vurderes det også, at dets administration midlertidigt svækker virkningen af levende vacciner mod patologier som rubella, mæslinger, huder og kyllingpokke.